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2008.01.24 大紀元時報
日前一從事醫藥行業數十年的資深人士向大陸媒體爆料，哈藥總廠生產的呱舒抗生素被勒令停產，是因為其生產的呱舒抗生素使用的是未獲批准的原料藥，按照中國藥品法，凡使用未獲批准的原料藥生產出來的藥品均屬假藥。不過，據稱已有數百萬支呱舒抗生素流入市場。
據《民營經濟報》報導，爆料人何尚功（化名）說：「哈藥近年生產的大量假藥，已經有數百萬支假呱舒抗生素流入中國許多大醫院。目前，流通於醫藥公司的貨物基本上已經被各相關醫藥代理公司銷完，流入了醫院終端渠道。估計大部分已經被醫院使用完畢，但應該還有一部分尚沒有被醫院使用。」
據悉，哈藥集團有限公司在國內是國有控股的中外合資大企業，其擁有2萬餘員工的2家上市公司、27家全資和控股及參股公司。
使用未獲批准原料藥
爆料人何尚功稱，哈藥生產的呱舒抗生素之所以為假藥，是因為哈藥生產的這些藥品使用的原料不但沒有國家批准文號，而且全世界都沒有批准過這種原料作為原料藥。
另外，其生產該類藥品的生產設備不合格，同時其生產技術和藥品安全性未做任何實驗和評價，藥品存在極大的潛在危害。「其實，哈藥生產假藥一事，從某種程度來說已經是醫藥行業公開的秘密了，醫藥界很多人都已經知道了，只不過全國的老百姓不知道。還有很多醫生也不知道。」
不顧藥品安全 使用新抗生素
該報記者以藥品經銷商的名義致電哈藥集團製藥總廠，其銷售部一位工作人員稱，呱舒抗生素目前沒有貨。被問及何時能夠有貨物時，該銷售人員說得模稜兩可，說再過一段時間會有貨，接著又說可能不再生產這種產品。
另一位銷售經理稱，注射用的呱拉西林鈉／舒巴坦鈉（4：1）被檢測出有毛病。可能是原料藥有毛病，所以他們停產了。
何尚功表示，哈藥至少生產了300萬支益宏和益坦呱舒抗生素。也有人認為哈藥總共生產了至少600萬支呱舒抗生素。
「由於近年來抗生素使用氾濫，細菌抗藥性逐漸提高，舊的抗生素產品藥效不再有效，所以像呱舒這類新抗生素產品是比較受醫生歡迎的。據初步計算，僅呱舒抗生素這一個產品，中國每年的市場總額在10億元人民幣左右。」
拿人命開玩笑
用沒有獲得批准的原料藥生產出來的呱舒抗生素給病人使用是非常危險的。「可以這麼說，哈藥那是在拿人命開玩笑。事實上注射用呱拉西林鈉／舒巴坦鈉（4：
1）類抗生素是一種國內外沒有的、國家新批准的新藥。也就是說，按照規定，這種藥品如要大量生產還需觀察兩年，其成品藥的質量標準還在試用期內。所以，相關原料藥國家也根本不可能會批准。
質量不穩定的呱舒抗生素，一旦通過靜脈注射入人體，病人就容易產生過敏反應，十分容易危害人體生命健康。但是哈藥根本沒有按照國家的相關規定做過實驗，更談不上藥品的安全評價和新藥審評。」
何尚功說，藥品主要是用來治病救人的，尤其是通過靜脈注射進人體的抗生素藥品更需要質量管理，希望中國的製藥企業能夠真正為患者著想，為老百姓著想，不要把咱老百姓都當成試驗新藥的白老鼠。
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