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20091220自由時報
流感疫苗的注射已告一段落，現在該是檢討國光A/H1N1新流感疫苗的時機。汽車和飛機都是交通工具，汽車製造廠到處都有，可是飛機製造廠全世界沒有幾家；一般藥品和疫苗同屬藥品，情況相同，以飛機作比喻檢討疫苗的品質，深入淺出，有助於讓民眾瞭解紛爭和疑慮。
為國防的需要，自行研發經國號戰機，和為民眾的健康，自行研製疫苗，都有正當的理由。早在衛生署張博雅署長任內，已經要動土建造疫苗廠，可是繼任的國民黨籍署長予以制止。二○○四—○五年間死亡率高達六十％的禽流感再度流行，當時世界知名疫苗廠Chiron因為製造過程疏失，被英國和美國政府禁止銷售其產品，造成二○○四—○五年度的流感疫苗全球大缺貨，有心人就趁機把已被擱置的疫苗廠計畫復活起來，民進黨執政的署長編列新台幣四十億元建廠，當時建立一個現代化疫苗廠需要新台幣一二○億元的資金，二○○五年我在自由時報忠告執政者我國資金不足，人才缺乏，無法研製符合國際水準的疫苗，獲得幾位學者的呼應。
二○○九年八月十七日聯合報報導一九七六年美國H1N1流感大流行，約四千萬人接受疫苗注射，導致五百多人罹患基連巴瑞症候群
（ＧＢＳ），其中廿五人死亡。今年英國衛生防護局發函給約六百名神經病學家，警告即將接種的新流感疫苗，可能引發致命的ＧＢＳ，要求注意和通報，許多人因而不敢接種疫苗，這不是收看大話新聞和閱讀自由時報後的決定。
製造流感疫苗的困難度和複雜性，不低於製造飛機！要評估國光A/H1N1新流感疫苗的品質，必須從製造、品質管控、和使用管理三方面進行。國光疫苗公司雖然歷史悠久，但是過去都是和日本北里製作所合作，自行製造疫苗是首次，一開始就有人懷疑如何取得數目龐大的專供製造疫苗用的雞胚胎。
使用雞胚胎培養A/H1N1新流感病毒時，必須添加抗生素抑制細菌繁殖，培養完成後，從雞胚胎分離出被不活動化的A/H1N1新流感病毒，必須測試在培養時有無產生變種，能刺激免疫系統產生抗體，又不具感染活性，製成疫苗成品時，還要添加其他配方成分，製劑內抗生素和雞胚胎的殘留物數量，以及全部配方成分的雜質，都和疫苗的安全性有重要關聯性，必須依據國際協調會議
（International Conference on Harmonization）的要求檢驗和標示。
流感疫苗的有效性和不良反應的評估審查，比一般藥品複雜困難，需要臨床藥理學、臨床藥學、生物藥劑學、毒理學、病毒學、免疫學、病理學、感染症、流行病學和相關臨床科的專家參與，缺一不可。
疾病管制局等於航空公司，感染症專家是疫苗的使用者，屬持有翡翠卡的貴賓，現行制度等於請持有翡翠卡的貴賓，驗收飛機，在航空公司內開會鑑定飛航事故，其可信度不言可喻。
儘管有人強調國光的A/H1N1新流感疫苗品質優於歐美產品，民眾仍然無法相信，只有取得美國或歐盟准予輸入銷售的證明，才能讓民眾安心使用。
（作者謝炎堯 為和信治癌中心醫院副院長）
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