20090907自由時報   H1N1疫苗可以不用作臨床試驗?
上一頁 向上 下一頁

20090907自由時報  

國民黨副秘書長、國光生技董事長詹啟賢撒謊


無論在台灣或美國,不可否認的是,H1N1都是目前媒體的焦點。撇開H1N1死亡率究竟多高,對人民健康的影響多大先不談,詹啟賢作為國光生技董事長,竟然大言不慚的公然宣稱,說「美國與歐洲為了爭取疫苗上市時效,幾乎連人體試驗都不做了。」這句話到底有多少真實性?且讓我們看看美國的情況。

目前在美國國家衛生研究院(NIH)傳染病研究所(NIAID)主導下,已經在進行或快要進行的H1N1臨床試驗最少有五個(http://www.cdc.gov/media/transcripts/2009/t090821.htm),包括:

一、安全性及效用的臨床試驗。目的:評估疫苗是否安全、劑量及是否需要施打兩劑疫苗。對象:健康的成人(十八歲以上)與老人。

二、施打時機的臨床試驗。目的:研究施打H1N1疫苗的最佳時間點,是否在一般季節性流感疫苗之前、後、或同時,何者才可獲得最佳預防效果。對象:健康的成人(十八歲以上)與老人。

三、健康的兒童與青少年的臨床試驗。對象:六個月到十七歲健康的人。

四、孕婦的臨床試驗。

五、測試免疫輔助劑(adjuvants)的使用。

NIAID上述五個臨床試驗,總共需要約四千五百名受試者才能完成有效評估;而針對氣喘、慢性疾病、免疫不全的人還不在此列,有另外的臨床試驗。換言之,必須有更多的受試者,何來「美國與歐洲為了爭取疫苗上市時效,幾乎連人體試驗都不做了」之說?

NIAID要做這麼多臨床試驗,無非是要確認疫苗的效果及安全性,而台灣不僅要把受試者樣本數降到四百人,詹啟賢甚至還有意把臨床試驗都省掉,還敢擔保疫苗的安全性及效果?

幾天前美國各大媒體的頭條新聞是輝瑞藥廠因不當廣告其藥品,涉嫌濫用保險資源,視同詐欺,被罰款廿七億美元。而詹啟賢身為國光生技董事長,疫苗銷售越多,他個人的收入紅利自然隨著增加,而臨床試驗做得越少,成本自然也越低。他公然推銷自家未經測試、安全性不明的產品,急著要民眾施打,難道真是為了台灣人的福祉,還是藉機發國難財?

詹身兼國民黨副秘書長,居然如此明目張膽,不迴避利益衝突(Conflict of Interest),還公然撒謊,而台灣人當真願意隨便被唬弄?

(作者邱貞嘉 為小兒科醫師,現任職於美國國家衛生研究院)